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Debate sobre los IPT en oncología: buscando puntos de mejora en la evaluación y acceso de los fármacos oncológicos en España

For our Spanish community members, we are glad to share the Debate on IPT in oncology: Looking for points of improvement in the evaluation and access of oncological drugs in Spain.

Las decisiones de Precio y Reembolso (P&R) para nuevos medicamentos en España se basan en los criterios establecidos en la Ley de Garantías y Uso Racional del Medicamento (RD 1/2015), y en la evidencia clínica, el valor económico y el posicionamiento de cada nuevo medicamento en relación con el Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT). A pesar de este marco claro, el peso de cada criterio en las decisiones de P&R no es transparente. En el caso de las terapias oncológicas y oncohematológicas en particular, el plazo de la decisión de P&R es crítico, sin embargo, la brecha entre la aprobación de los nuevos medicamentos por la EMA y su reembolso en España puede ser notable. En enero de 2022, más de 100 IPTs tenían un retraso de 400 días.

Reports
Published on:
November 8, 2022
Estos puntos sirven para establecer los pilares en los que debería cimentarse el proceso de precio y financiación en España para seguir trabajando hacía un mejor acceso a los fármacos oncológicos y oncohematológicos dentro de un marco transparente, estructurado y participativo.

Desde Alira Health, realizamos un estudio retrospectivo evaluando el “Peso relativo de las variables evaluadas a través de los Informes de Posicionamiento Terapéutico en la fijación de precios y reembolsos de medicamentos oncológicos y oncohematológicos en España”, con el objetivo de entender el peso de distintos factores contemplados en el RD 1/2015 y en los IPT en el precio ideal del laboratorio.

Las conclusiones del estudio y la situación en España se discutieron en un evento organizado por Bamberg Health, en el cual se buscaron puntos de consenso y mejora en la evaluación y acceso de estos fármacos. La mesa de debate incluía representantes de diferentes ámbitos: Jesús García-Foncillas López, Jefe de Servicio de Oncología Médica, representando a los oncólogos clínicos; Flora Pérez Hernández, Jefa de Servicio de Gestión Farmacéutica, representando a las autoridades sanitarias; Gema Casado, miembro del Grupo de Farmacia Oncológica (GEDEFO) de la SEFH, en representación de los farmacéuticos; Isabel Pinero, Directora del Departamento de Acceso en Farmaindustria, representando a la industria farmacéutica, y Marcos Martinez, Gerente del Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC), dando voz a los pacientes.

Después de un interesante debate abordando la visión histórica y futura de la evaluación de fármacos oncológicos y oncohematológicos, las principales conclusiones fueron:

  1. La transparencia y comunicación entre los distintos agentes involucrados (pacientes, clínicos, farmacéuticos, gestores…) ha de mejorarse para incorporar todos los puntos de vista en los procesos de precio y reembolso
  2. El sistema ha de desarrollar una infraestructura común para incorporar la visión del paciente sobre el valor aportado por el fármaco (mediante PREMs y PROMs)
  3. La evaluación de cada fármaco debería ajustarse a sus características específicas (como por ejemplo situaciones de medicina de precisión donde ha de individualizarse para cada subtipo de tumor)
  4. Los tiempos y el acceso a los fármacos debería ser optimizado ya que representan una carga especialmente alta para pacientes y familiares, aunque hay una cierta tendencia en base al valor añadido percibido
  5. La toma de decisiones debería basarse en dos evaluaciones realizadas por expertos independientes: una del beneficio clínico y otra del económico
  6. La evaluación de nuevos fármacos ha de evolucionar de una visión economicista centrada en el precio a una visión más social

Estos puntos sirven para establecer los pilares en los que debería cimentarse el proceso de precio y financiación en España para seguir trabajando hacía un mejor acceso a los fármacos oncológicos y oncohematológicos dentro de un marco transparente, estructurado y participativo.

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